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unser Dienstleistungsportfolio


  • Strategieentwicklung, Organisations- sowie Prozessentwicklung für Medical Affairs, um Compliance und Kodexkonformität sicherzustelle
    •
    Aufbau der GxP Auditierbarkeit sowie Inspektionsfähigkeit
    •
    GxP and regulatorisches Krisenmanagement
    •
    Interim QPPV Unterstützung sowie Leitung von medizinischen Nutzen-/Risikobewertungen

  • Erarbeitung der Entwicklungsstrategie in enger Zusammenarbeit mit Experten (Key Opinion Leaders) sowie den Gesundheitsbehörden
    •
    Planung und Koordination der die Zulassung unterstützenden präklinischen Entwicklungsstudien
    •
    Planung und virtuelles Projektmanagement des klinischen Entwicklungsprogramms
    •
    Leitung der Strategieentwicklung für die Zulassung / Aufsicht während des Zulassungsprozesses

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Ich freue mich auf Ihre Kontaktaufnahme per E-Mail oder gerne auch per Telefon.

Unser dienstleistungs-Portfolio

  • • Strategieentwicklung, Organisations- sowie Prozessentwicklung für Medical Affairs, um Compliance und Kodexkonformität sicherzustellen

    • Aufbau der GxP Auditierbarkeit sowie Inspektionsfähigkeit

    • GxP and regulatorisches Krisenmanagement

    • Interim QPPV Unterstützung sowie Leitung von medizinischen Nutzen-/Risikobewertungen

  • • Erarbeitung der Entwicklungsstrategie in enger Zusammenarbeit mit Experten (Key Opinion Leaders) sowie den Gesundheitsbehörden

    • Planung und Koordination der die Zulassung unterstützenden präklinischen Entwicklungsstudien

    • Planung und virtuelles Projektmanagement des klinischen Entwicklungsprogramms

    • Leitung der Strategieentwicklung für die Zulassung / Aufsicht während des Zulassungsprozesses

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Unser dienstleistungs-Portfolio

Organisationsaufbau sowie Prozessoptimierung für Klinische Entwicklung, Medical Affairs und Arzneimittelsicherheit

  • Strategieentwicklung, Organisations- sowie Prozessentwicklung für Medical Affairs, um Compliance und Kodexkonformität sicherzustellen

  • Aufbau der GxP Auditierbarkeit sowie Inspektionsfähigkeit

  • GxP and regulatorisches Krisenmanagement

  • Interim QPPV Unterstützung sowie Leitung von medizinischen Nutzen-/Risikobewertungen

Mit Fokus auf entzündliche Erkrankungen/Immunologie Individualisierte Strategieentwicklung sowie Umsetzung während einzelner Entwicklungsphasen von biopharmazeutischen Produkten:

  • Erarbeitung der Entwicklungsstrategie in enger Zusammenarbeit mit Experten (Key Opinion Leaders) sowie den Gesundheitsbehörden

  • Planung und Koordination der die Zulassung unterstützenden präklinischen Entwicklungsstudien

  • Planung und virtuelles Projektmanagement des klinischen Entwicklungsprogramms

  • Leitung der Strategieentwicklung für die Zulassung / Aufsicht während des Zulassungsprozesses

Interim-Management als Chief Medical Officer / Chief Development Officer


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